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| 貨號(hào) | 20251011 |
| 品牌 | 武漢普世達(dá) |
| 用途 | 維生素B1Vitamin B1 |
| 型號(hào) | 醫(yī)藥級(jí) |
| 包裝規(guī)格 | 25kg |
| 外觀(guān) | 類(lèi)白色粉末 |
| 別名 | 維生素B1Vitamin B1 |
| 純度 | 99% |
| CAS編號(hào) | 1332-94-1 |
| 有效物質(zhì)含量 | 98 |
| 主要營(yíng)養(yǎng)成分 | 維生素B1Vitamin B1 |
維生素B1 鹽酸硫胺素 硝酸硫胺素 Vitamin B1 VB1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)USP/EP/BP藥典標(biāo)準(zhǔn)
規(guī)格:食品級(jí)/飼料級(jí)/出口醫(yī)藥級(jí)
通用名稱(chēng):維生素B1
英文名稱(chēng):Vitamin B1
化學(xué)名稱(chēng) 氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羥基乙基)噻唑翁鹽酸鹽
CAS號(hào) 59-43-8
分子式與分子量 C??H??ClN?OS·HCl, 337.27
外觀(guān)與性狀 白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。
溶解性 在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
維生素B1 鹽酸硫胺素 硝酸硫胺素熔點(diǎn) 鹽酸鹽形式約在248°C時(shí)分解。
穩(wěn)定性 遇堿性藥物(如碳酸氫鈉)可發(fā)生變質(zhì)。固態(tài)下對(duì)熱穩(wěn)定,水溶液在pH>5時(shí)加熱易分解。
關(guān)鍵鑒別反應(yīng) 在堿性條件下與鐵氰化鉀反應(yīng),被氧化為具有藍(lán)色熒光的硫色素,此反應(yīng)專(zhuān)屬性強(qiáng)。
商業(yè)化產(chǎn)品與制備工藝
常見(jiàn)產(chǎn)品形式與別名
維生素B1主要以鹽酸硫胺素和硝酸硫胺素兩種鹽的形式在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。其別名眾多,常見(jiàn)的有硫胺素、Aneurin、Biamine等。
市售產(chǎn)品包括醫(yī)藥級(jí)的原料藥、片劑(5mg, 10mg)、注射液(2mL:50/100mg);飼料級(jí)和食品級(jí)的粉末或顆粒;以及作為標(biāo)準(zhǔn)品和分析試劑。
維生素B1 鹽酸硫胺素 硝酸硫胺素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)檢數(shù)據(jù)
藥品級(jí)維生素B1的質(zhì)量需嚴(yán)格符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。以《藥典》為例,其主要質(zhì)量控制項(xiàng)目如下:
維生素B1 鹽酸硫胺素 硝酸硫胺素檢測(cè)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)要求
維生素B1 鹽酸硫胺素 硝酸硫胺素含量(按干燥品計(jì)) 含C??H??ClN?OS·HCl不得少于99.0%。
酸度(pH值) 2.8 - 3.3。
溶液的澄清度與顏色 應(yīng)澄清無(wú)色。
干燥失重 不得過(guò)5.0%。
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%。
重金屬 不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
總氯量 20.6% - 21.2%。
對(duì)于制劑(如片劑),批次一致性測(cè)試的關(guān)鍵項(xiàng)目還包括:
含量均勻度:相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD) ≤ 5.0%。
溶出度:30分鐘溶出率通常要求 ≥ 80%。
有關(guān)物質(zhì)(雜質(zhì)):總雜質(zhì)通常要求 ≤ 2.0%。
功能、應(yīng)用與下游產(chǎn)品
核心生物功能與機(jī)制
維生素B1在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為其活性形式硫胺素焦磷酸(TPP),作為關(guān)鍵的輔酶參與多個(gè)代謝過(guò)程:
維生素B1的下游應(yīng)用廣泛,根據(jù)行業(yè)分析,其消費(fèi)大致構(gòu)成為:醫(yī)藥領(lǐng)域約57%,飼料添加劑約30%,食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化約13%。
應(yīng)用領(lǐng)域 主要用途與場(chǎng)景 發(fā)揮功效與驗(yàn)證數(shù)據(jù)
醫(yī)藥領(lǐng)域
輔助 :用于心肌、消化、心力 的輔助 。 功效:糾正因缺乏導(dǎo)致的能量代謝障礙和功能損傷。
飼料添加劑 添加于豬、禽、水產(chǎn)等動(dòng)物的飼料中。 功效 提高食欲 缺乏時(shí),雛禽會(huì)出現(xiàn) ,生豬可能出現(xiàn) 、心跳遲緩。
食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化 添加于面粉、大米、嬰兒配方食品、谷物早餐、運(yùn)動(dòng)飲料等。 功效:預(yù)防公眾維生素B1攝入不足。根據(jù)法規(guī)進(jìn)行定量添加,以彌補(bǔ)精加工導(dǎo)致的營(yíng)養(yǎng)損失。